Клиническая фармакология для педиатров. Учебное пособие

Список сокращений и условных обозначений
Введение
Глава 1. Общие вопросы. Педиатрическая
клиническая фармакология
1.1. Основные цели и задачи, стоящие перед
мировым сообществом, в области здоровья детей и
подростков
1.2. Современный вызов в педиатрии - широкое
распространение лекарственных средств, "не
предназначенных для приема у детей"
1.3. Клиническая фармакология как медицинская
дисциплина. Педиатрическая клиническая
фармакология
Контрольные вопросы
Глава 2. Основные принципы клинической
фармакологии у детей
2.1. Основные особенности педиатрических
подгрупп с точки зрения клинической
фармакологии
2.2. Фармакокинетика лекарственных средств у
детей
2.2.1. Абсорбция лекарственных средств
2.2.2. Распределение лекарственных средств
2.2.3. Связь с белками плазмы крови
2.2.4. Элиминация лекарственных средств
2.2.5. Метаболизм лекарственных средств
2.2.6. Экскреция лекарственных средств
2.2.7. Фармакокинетика лекарственных средств у
детей с избыточной массой тела
2.3. Фармакодинамика лекарственных средств у
детей
2.4. Выбор лекарственной формы в педиатрической
практике
2.5. Дозирование лекарственных средств в
педиатрии
2.5.1. Подходы к расчету дозы
2.5.2. Постконцептуальный возраст ребенка
2.6. Нежелательные явления и нежелательные
лекарственные реакции
2.6.1. Общие вопросы, определение
2.6.2. Эпидемиология нежелательных реакций у
детей
2.6.3. Классификация нежелательных реакций
2.6.4. Нежелательные (лекарственные) реакции у
новорожденных
2.6.5. Механизмы развития нежелательных
(лекарственных) реакций у детей
2.6.6. Нежелательные (лекарственные) реакции
типа А
2.6.7. Нежелательные (лекарственные) реакции
типа В
2.6.8. Иммуноопосредованная
гиперчувствительность к лекарственным
средствам
2.6.9. Псевдоаллергические реакции (неиммунная
гиперчувствительность)
2.6.10. Фармаконадзор
2.6.11. Роль систем спонтанной отчетности
2.6.12. Активный мониторинг. Постмаркетинговые
исследования и долгосрочное наблюдение
2.6.13. Пример эволюции нежелательных явлений
фторхинолонов в педиатрии
2.7. Фармакогеномика в педиатрии.
Персонализированная медицина
2.7.1. Персонализированная медицина
2.8. Оценка лекарственных взаимодействий в
педиатрии
2.8.1. Подходы к оценке межлекарственных
взаимодействий в педиатрии
Контрольные вопросы
Глава 3. Разработка и проведение исследований
лекарственных средств у детей
3.1. Клинические исследования лекарственных
средств в педиатрии и неонатологии
3.1.1. Общие вопросы
3.1.2. Микродозирование в педиатрии - поисковые
клинические исследования
3.1.3. Первая педиатрическая доза
3.1.4. Проблемы этики участия детей в
клинических исследованиях
3.1.5. Проблема приемлемости
3.1.6. Исходы, конечные и суррогатные точки
3.1.7. Дозирование и выполнимость
3.1.8. Клинические исследования в неонатологии
3.1.9. Неудачи в клинических испытаниях у детей
3.1.10. Разработка лекарственных средств для
лечения редких заболеваний
3.1.11. Достижения и дальнейшие задачи
3.1.12. Фармакоэпидемиологические исследования.
Сравнительная эффективность
3.2. Экстраполяция в педиатрии
3.2.1. Нормативно-правовая база по
использованию экстраполяции в разработке
лекарственных средств для детей
3.2.2. Ограничения и проблемы применения метода
экстраполяции
3.2.3. Примеры использования и ограничения
метода экстраполяции
3.3. Фармакометрия в педиатрии
3.3.1. Нормативная база
3.3.2. Инструменты фармакометрии
3.3.3. Фармакокинетический анализ
(популяционное моделирование, аллометрическое
масштабирование, физиологически обоснованное
фармакокинетическое моделирование)
3.3.4. Моделирование и симуляция (modeling and
simulation, M&S, моделирование экспозиции
лекарства и ответной реакции, таргетной терапии
и прогрессирования заболевания)
3.3.5. Применение фармакометрических подходов в
клинической практике
3.4. Метаболомика
3.4.1. Идентификация метаболитов в
исследованиях лекарственных средств
3.4.2. Метаболомика в персонализированной
медицине
Контрольные вопросы
Глава 4. Доказательная медицина
4.1. Общие вопросы
4.2. Правила применения доказательной медицины
в педиатрии
4.2.1. Формулирование задачи
4.2.2. Выявление наилучших доказательств для
ответа на поставленные вопросы
4.2.3. Оценка информации на достоверность и
полезность
4.2.4. Внедрение результатов оценки в
клиническую практику и анализ результатов
проделанной работы
4.3. Влияние регулирующих органов на
доказательную медицину
Контрольные вопросы
Заключение
Список литературы
Термины и определения
Приложения
Приложение 1. Применимость лекарственных форм
в педиатрии
Приложение 2. Взаимодействие лекарственных
средств при биотрансформации
Приложение 3. Субстраты, ингибиторы и
индукторы гликопротеина Р
Приложение 4. Список биопрепаратов в
"Фиолетовой книге" Управления по контролю за
продуктами и лекарствами США по состоянию на
март 2018 г.: режимы дозирования, одобренные
для использования в педиатрии
Приложение 5. Противомикробные средства
лечения инфекционных заболеваний для
новорожденных: их дозы (мг/кг или ЕД/кг) и
частота введения
Приложение 6. Антибактериальные препараты для
пациентов детского возраста по окончании
периода новорожденности
Приложение 7. Показания к назначению
внутривенных иммуноглобулинов
Приложение 8. Противогрибковые средства, пути
введения, дозы
Приложение 9. Противовирусные (исключая ВИЧ)
лекарственные препараты